• tag_banner

Standarder for kinesiske urteekstrakter

Langt størstedelen af ​​traditionelle kinesiske medicinekstrakter eksporteres hovedsageligt. Dette kan relateres til det faktum, at der stadig er mange forskelle i synspunkterne på kinesisk medicinekstrakter på kinesisk medicinekstrakter. Mange mennesker tror, ​​at ekstrakter fra kinesisk medicin er meget forskellige fra traditionelle kinesiske medicinafkogningsstykker. Det er en traditionel kinesisk medicin, fordi der er mange subtile kemiske reaktioner i processen med at afkoge traditionel kinesisk medicin. Dette er en effekt, der ikke kan opnås, når den traditionelle kinesiske medicinekstrakt blandes. Faktisk har Guangdong Yifang-selskabets forskning i traditionel kinesisk medicingranulat bevist, at ekstrakter fra kinesisk medicin kan opretholde de fleste af kendetegnene ved kinesisk medicin. Samtidig med de teknologiske fremskridt er de effektive ingredienser i kinesisk medicin blevet tydelige. Standarden for kinesisk medicin i den kinesiske farmakopé er til reference, vi skal være i stand til hurtigst muligt at formulere de indledende standarder for kinesisk medicinekstrakter, der opfylder de kendetegn, der er ved kinesisk medicin, og som accepteres af verden og fortsætter med at forbedre sig i proces til implementering. Dette er også i tråd med den nuværende lov om udvikling af planter.
Standardiseringen og forbedringen af ​​traditionelle kinesiske medicinekstrakter er relativt bagud. Med implementeringen og den løbende udvikling af mit lands plan for forbedring af lægemiddelstandarden er det nationale lægemiddelstandardsystem oprindeligt blevet etableret, tempoet i lægemiddelreguleringsoplysningen er accelereret, og lægemiddelstandardstyringsarbejdet er blevet mere standardiseret og forbedret. Standardiseringen af ​​traditionelle kinesiske medicinekstrakter ligger dog stadig bagud, hovedsageligt i følgende aspekter:

① Standarden er ikke etableret. Ekstrakter fra kinesisk medicin er vigtige råmaterialer til produktion af kinesiske patentlægemidler. Ifølge statistikker bruger ca. 29,8% af kinesiske patentlægemidler kinesiske medicinekstrakter, men der er stadig nogle kinesiske medicinekstrakter, der endnu ikke har etableret nationale standarder. På grund af manglen på lovbestemte standarder vedtages efterspørgselsstandarder og virksomhedsstandarder for det meste i produktions- og forretningsaktiviteter, og kvalitetsklausulerne i kontrakten bruges som grundlag for produktlevering, og inspektionsmetoderne for produktkvalitet er ret forvirrende.

② Standarden er ikke perfekt. De komplette standardvarer er grundlaget for effektiv kontrol af kvaliteten af ​​kinesiske medicinekstrakter. På grund af den langvarige bekendtgørelse af standarderne for nogle kinesiske medicinekstrakter er standardvarerne imidlertid ikke perfekte. For eksempel mangler nogle gamle traditionelle kinesiske medicinekstraktstandarder grænseværdier for pesticidrester og bestemmelse af tungmetal, nogle mangler teststandarder for hjælpematerialer, og nogle mangler mikrobiel kontrol.

③ Uregelmæssigheder i standarder. Der er mange standarder for kinesiske medicinekstrakter, og der er uregelmæssigheder i navngivning, forberedelsesmetoder, egenskaber og inspektioner. For eksempel har nogle traditionelle kinesiske medicinekstrakter det samme navn, men forskellige tilberedningsmetoder. Hvis vi tager ekstraktet af Scutellaria baicalensis Georgi som et eksempel, vises det 12 gange i 2010-udgaven af ​​den kinesiske farmakopé og i ”Recepterne for traditionel kinesisk medicin”. , “Endelig pH-værdi inden tørring”, “Løsning til vask af råprodukt” og andre vigtige procesparametre, der påvirker kvaliteten af ​​færdige produkter, er ret forskellige, hvilket er let at forårsage forvirring i produktion og brug.

④ Standardniveauet er ujævnt. Standardniveauet for traditionelle kinesiske medicinekstrakter, der er godkendt i form af nye lægemidler og inkluderet i den kinesiske farmakopé, er relativt højt. Imidlertid har andre traditionelle kinesiske medicinekstrakter stadig problemer som utilstrækkelig teknologi og mangel på kerneteknologi. Desuden er de fleste af de kinesiske producenter af medicinekstrakter små virksomheder med relativt dårligt teknisk niveau og produktionskapacitet. De optimerer sjældent og undersøger produktets produktionsproces seriøst og mangler dybtgående produktudvikling, hvilket resulterer i en relativt lav produktionsteknologitærskel for kinesiske medicinekstrakter. Lav og uordnet markedskonkurrence.

⑤ Standarden elimineres ikke. På grund af manglen på midler til at evaluere implementeringen af ​​standarder for kinesisk medicinekstrakt, er nogle kinesiske medicinekstraktstandarder "levende men ikke dø", så nogle standarder, der ikke er blevet opdateret eller revideret i mange år, stadig er i brug, og der er et presserende behov for at etablere en standard eliminationsmekanisme


Indlægstid: Sep-14-2020